La Flibanserina è diventato il primo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento di desiderio sessuale ipoattivo (HSDD). Il farmaco, che sarà commercializzata con il nome di Addyi, è stato approvato il 18 agosto, dopo essere stato respinto due volte le preoccupazioni in materia di sicurezza ed efficacia. Dopo aver considerato i nuovi risultati dello studio, un comitato consultivo della FDA ha raccomandato l’approvazione nel mese di giugno, che ha portato alla decisione della FDA di questa settimana. Addyi è destinato alle donne in pre-menopausa che hanno acquisito un HSDD (non permanente) e generalizzato (che si verifica in tutte le situazioni). Ci sono ancora alcuni problemi di sicurezza da considerare. Le donne che prendono Addyi sono a maggior rischio di sincope e ipotensione, soprattutto se bevono alcolici durante l’assunzione del farmaco. Sprout Pharmaceuticals prevede che Addyi sia disponibile entro il 17 ottobre. L’approvazione della FDA comprende una valutazione dei rischi e la mitigazione strategia rigorosa (REMS). I medici e le farmacie devono essere addestrati e certificati per prescrivere e dispensare Addyi.